DanilTarturo
Regeneron Pharmaceuticals Іпсбыл. (REGN) обеспечили прорыв терапии назначение от пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для своего холестерина препарат evinacumab (REGN1500), который обращается с Гомозиготной семейной Гиперхолестеринемией, наследственное заболевание, которое может привести к преждевременной болезни сердца из-за высокого холестерина.
Прорыв Стимулы Обозначение
Препараты, предназначенные для лечения серьезных или угрожающих жизни заболеваний и демонстрации предварительных клинических признаков существенное улучшение над существующими терапиями может претендовать на заветный обозначение, при условии некоторых других требований. Прорыв статус ФДА терапия предлагает множество преимуществ, в том числе ускоренное рассмотрение препарата в FDA, небольшие клинические испытания, и комплекс медикаментов и наркотиков спонсора работают вместе, чтобы двигаться вперед с программой наркотиками.
В мае 2016 года, Территаун, Нью-Йорке биофармацевтическая компания сообщила о положительных предварительных результатов этапа 2 суда. Компания теперь планирует фаза 3 оценки evinacumab (См. также 8 этапов разработки новых лекарственных средств. )
Гиперхолестеринемия-это состояние, характеризующееся высоким содержанием холестерина в крови, и Гомозиготной семейной Гиперхолестеринемией (HoFH) является редкой, но наиболее тяжелой формой гиперхолестеринемии. Высокий уровень холестерина связан с преждевременным сердечно-сосудистым заболеваниям.
Эсперия Терапии Инк. (ЭСПР) сказал, что его bempedoic кислоты препарат готов к фазе 3 испытания. Он предназначен для использования в качестве дополнения к терапии статинами у пациентов с гиперхолестеринемией. Терапия дается в дополнение к основной или первичной терапии, чтобы максимально повысить ее эффективность. (Для больше, см. Эсперия получает УЛХ нод для ldl-C программа. )
Амген Инк. ’ы (AMGN) Repatha другой утвержденных Нью-эйдж препарат для лечения высокого уровня холестерина. (См. также Амген способствовали положительные результаты Repatha по. )
Акции Regeneron торгуется на 1% выше на уровне $381 за акцию после объявления в четверг утром. (См. также, Санофи, Regeneron Сью Амген, чтобы избежать Dupixent патентных притязаний. )